众所周知，在中国药品生产许可证是药品生产活动的法律基础。药品生产许可证的获得，直接关系到药品产品的安全性及合法性。《药品管理法》明文规定，从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证。这是从事药品生产的先决条件和必要条件。本篇文章将深入探讨药品生产许可中的A、B、C、D证，并为你解读其含义与实际应用。

《药品生产监督管理办法》第七十七条，大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型：

A 代表自行生产的药品上市许可持有人

B 代表委托生产的药品上市许可持有人

C 代表接受委托的药品生产企业

D 代表原料药生产企业

小写字母用于区分制剂属性：h代表化学药、z代表中成药、s代表生物制品、d代表按药品管理的体外诊断试剂、y代表中药饮片、q代表医用气体、t代表特殊药品、x代表其他。

药品生产许可A证：A代表自行生产的药品上市许可持有人，批文拥有者和生产企业相同。从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。具体来说，A证代表自行生产的药品上市许可持有人。此类企业既拥有药品的批准文号，又负责实际生产。

药品生产许可B证：B代表委托生产的药品上市许可持有人。B证企业自身不生产持有的在中国境内上市的单一药品品种，需要进行委托生产。上市许可持有人(MAH)也应当按照规定申请办理药品生产许可证B证。实际就是上市许可持有人不参与委托生产药品的实际生产，而是将生产权委托给其他企业。

药品生产许可证C证：药品生产许可证C证代表接受药品批文拥有者（即药品上市许可持有人）的委托，生产该品种药品的企业。生产企业即使取得了A证，在接受委托生产活动时，需要取得C证，A证无法代替。

药品生产许可证D证：原料药的生产企业，在从事原料药生产之前需取得D证。