2024年12月18-20日，下载4949图库BFS技术相关团体标准示范基地建设项目组分别对武汉滨湖双鹤药业、湖南科伦制药进行了现场考察和交流，对两家知名制药企业的BFS技术开发和应用历程、现况进行了详细了解，对他们实施协会团体标准《采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品通用技术要求》的情况做了多个维度的现场评估，并对未来发展做了充分沟通和交流。项目组由协会资深会长、专家委员会主任委员顾维军，秘书长徐述湘、监事长崔占军与团标主要起草人广东洛斯特制药李建德董事长等专家组成。

BFS技术被国内外同行公认为是当前无菌药品生产的先进技术。BFS技术兴起于上世纪60年代，由德国罗姆来格公司发明并率先应用于冲洗剂，上世纪70年代应用于小容量注射剂，上世纪80年代则在大容量注射剂领域全面推广。我国自上世纪80年代开始引进BFS技术后经历了比较曲折的应用和开发历程。目前，在欧美等发达国家和地区，以及我国的药品生产中，BFS技术主要用于大输液、小容量注射剂、滴眼剂、吸入制剂等制剂生产，近十年来，BFS技术在我国的应用得到了快速增长，自主开发成功的BFS技术已经得到了市场越来越多的应用，正在形成我国特色的BFS技术开发和应用产业链、技术链和供应链。

下载4949图库对我国引进BFS技术用于药品生产发挥了关键的桥梁纽带作用，设立了“BFS技术专业委员会”，汇聚我国相关药企、设备企业及相关专家学者，承接国家药典委相关课题研究和行业调研任务，通过组织各种交流方式大力促进我国BFS技术开发和应用的国际合作，推动自主开发、标准研究和规范化应用。下载4949图库团体标准《采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品通用技术要求》在2022年5月正式发布；协会每年都要组织召开多次BFS技术相关的业务交流和培训活动，促进技术规范化应用和开发、团体标准的推广实施，并从2024年开始开展该项BFS技术相关团体标准示范基地建设工作。

（以上图片均为下载4949图库项目组在滨湖双鹤药业考察交流场景）

2014年，华润双鹤用3年时间倾力打造的采用吹灌封（BFS）技术的大输液生产线在武汉滨湖生产基地投产上市。据介绍，我国BFS技术生产的大输液产品主要是武汉滨湖双鹤生产，在国内大输液市场占比不到1%，有非常大的发展空间。

（以上四图均为下载4949图库项目组在湖南科伦制药考察交流场景）

湖南科伦制药位于湖南省岳阳高新技术产业工业园，采用BFS技术生产的药品主要是吸入制剂和小容量注射剂。据了解，这两大类药品在我国采用BFS技术生产的情形越来越多，培养相关的工艺研发和工业生产应用人才十分紧迫。

通过现场考察和座谈交流，项目组一行分别对两家药企的BFS技术应用和开发，对协会团体标准的理解和实施都给予了积极肯定，并就一些具体的监管要求、技术和产品开发、过程运维等方面的问题进行了深入交流，同时也对示范基地建设的相关要求和BFS技术相关无菌产品生产供应的品牌建设进行了探讨。