附件:CPAPE团体标准示范基地申报资料表
单位全称:
生产基地地址:
法人姓名: 手机:
联系人姓名: 部门及职务:
手机: 微信:
BFS技术生产无菌产品的信息:
1、设备厂家及其台数:
2、主要产品名称及其规格(前三名):
3、BFS技术生产的无菌产品年总产量: 万支
采用团体标准的相关信息(每项不超过200字):
1、专业技术人员配备情况:
2、技术培训情况:
3、设备安装及运行情况:
4、设备安全运行时间和事故情况:
5、设备监控情况:
6、主要粒料构成及其管理情况:
7、容器包装质控情况:
8、设备运行环境控制情况:
9、成品质量控制指标情况:
10、生产基地通过欧、美GMP认证情况:
11、成品是否通过欧、美注册批准、是否出口欧、美等国家
12、其它
是否有用BFS技术生产非无菌产品的情况:¨是 ¨否
(注:申报资料word版提交联系人微信即可;并请在申报资料打印后加盖公章,将纸质版快递到协会秘书处:北京市西城区广外大街248号机械大厦910室 孙老师 13811463324 )